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      收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)：

1. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

2. 營業(yè)執(zhí)照 （經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械的許可）

3. 進(jìn)出口權(quán) 

      進(jìn)口醫(yī)療器械所需文件：

1、國家食品藥品監(jiān)督管理總局出具的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械注冊登記表。

2、《實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，必須提供中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（3C）。

3、有些團(tuán)隊(duì)需要申請自動(dòng)進(jìn)口許可證，即O許可證。

4、設(shè)備照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等。

5、進(jìn)口合同、裝箱單等。

      導(dǎo)入過程中可能出現(xiàn)的各種問題：

1、醫(yī)療器械類產(chǎn)品，主機(jī)及配件較多，在數(shù)據(jù)整合過程中，產(chǎn)品名稱可能有誤。

2、每款設(shè)備的型號(hào)和代碼不同，在審核設(shè)備時(shí)可能與供應(yīng)商提供的信息不一致。

3、在本次疫情情況下，部分醫(yī)療設(shè)備可能需要進(jìn)行核酸檢測。

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