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在日前召開的2022年兩會上，全國政協(xié)委員、北京醫(yī)院心血管內(nèi)科原主任楊潔夫提出，目前高端醫(yī)療器械進(jìn)口設(shè)備使用比例各大

三甲醫(yī)院的比例太高，創(chuàng)新和自主研發(fā)還需要下大力氣產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。

楊杰孚指出，這是國內(nèi)醫(yī)療和臨床方面普遍存在的現(xiàn)象：“三大醫(yī)院可以說，高端設(shè)備（如CT、MRI、血管造影、超聲心動圖等）

的單機設(shè)備很少。產(chǎn)品，比其他產(chǎn)品少得多，例如航空航天業(yè)等。”

目前我國高端醫(yī)療設(shè)備絕大部分被國外品牌占據(jù)，計算機斷層掃描機約占80%，超聲儀器約占90%，檢查儀器約占85%，核磁共振

設(shè)備約占90%，核磁共振設(shè)備約占90%。心電圖儀，90%的高端生理設(shè)備記錄儀，90%以上的心血管領(lǐng)域（如血管造影、超聲心動

圖機等）都是進(jìn)口產(chǎn)品。

      為什么國內(nèi)超90%醫(yī)院都需要代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備

原因首先是我國的醫(yī)療器械發(fā)展時間比較短，與一些實力雄厚的外資歐美巨頭差距較大。技術(shù)和質(zhì)量都不如歐美，只能針對低端領(lǐng)

域，多而散。

二是我國很多基礎(chǔ)零部件、原材料和高端醫(yī)療器械仍依賴進(jìn)口，基礎(chǔ)技術(shù)也由國外主導(dǎo)。國產(chǎn)設(shè)備因質(zhì)量問題造成的損失和更換幾

乎等于進(jìn)口價格，讓選擇進(jìn)口設(shè)備更加容易。

第三，幾乎所有的醫(yī)學(xué)生在學(xué)習(xí)時都會接觸到進(jìn)口設(shè)備。不得不承認(rèn)，醫(yī)療領(lǐng)域不僅以醫(yī)生的專業(yè)能力為核心技術(shù)，更看重醫(yī)生使

用的設(shè)備。

最后，代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備對于患者及家屬來說，更具備信任度。

      給予多方面特殊投入鼓勵高端醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新

針對這一現(xiàn)象，楊潔甫在兩會上提出，國家要在人力、物力、財力等方面給予專項投入和綜合扶持。事實上，近年來，國家在這些

方面多次發(fā)布相關(guān)政策，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新能力發(fā)展，實現(xiàn)國家替代。

    1、扶持產(chǎn)品研發(fā)

2015年，科技部會同國家衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化部、食藥監(jiān)局、衛(wèi)生部等部門組織開展公益性科研項目科學(xué)家行業(yè)。由科技部

主管的國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃、國家高新技術(shù)研究發(fā)展計劃等13個部門主管。整合形成了國家重點研發(fā)計劃。

并啟動了包括了“數(shù)字診療設(shè)備”、“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”等與高端醫(yī)療器械相關(guān)專項的試點工作。

    2、加快產(chǎn)品上市

為了集中力量加快醫(yī)療器械的上市效率，國家藥監(jiān)局與2014年發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》，并于2018年進(jìn)行首次修訂。

針對我國具有發(fā)明專利、技術(shù)上具有國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平，并且具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道。 

    3、鼓勵國產(chǎn)采購

近年來各省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購醫(yī)療設(shè)備，都明確只要國產(chǎn)，拒絕進(jìn)口。

去年12月，河北政府采購網(wǎng)披露，任丘市衛(wèi)生健康局基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力提升醫(yī)療設(shè)備采購項目，中標(biāo)產(chǎn)品均為國產(chǎn)設(shè)備。

采購預(yù)算超過1950萬元，產(chǎn)品包括全自動血流分析儀、全自動生化分析儀、彩色多普勒超聲診斷儀、數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)、心電圖、

根管超聲儀等。數(shù)百種醫(yī)療器械。

今年2月，贛州市公共資源交易中心發(fā)布了一個項目招標(biāo)信息，江西省全南縣中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院購買一批醫(yī)療設(shè)備，產(chǎn)品包括暫停DR、

乳腺X線檢查、彩色多普勒、監(jiān)護儀、除顫器、麻醉機、核酸提取儀等82種醫(yī)療器械，總預(yù)算超過2800萬，也明確只要求國貨。

      趕超國外仍需時間和努力

雖然我國已經(jīng)全力支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，但要在短時間內(nèi)克服進(jìn)口中高端醫(yī)療器械的局面，甚至需要時間和精力。怎

么趕上國外球隊，除了愛國熱情。

首先要調(diào)整心態(tài)，戒驕戒躁，處理好我國與西方發(fā)達(dá)國家在西醫(yī)方面存在近100年的差距；二是加大人才培養(yǎng)投入；然后，從嚴(yán)整

治我國醫(yī)療器械生產(chǎn)中的亂象，加強醫(yī)療器械管理，對器械質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督。

還應(yīng)該強調(diào)的是，醫(yī)院也需要逐漸改變觀念并采取行動。目前，高端醫(yī)院越多，對進(jìn)口設(shè)備的依賴程度越高。但當(dāng)國產(chǎn)化設(shè)備優(yōu)于

相關(guān)技術(shù)時，醫(yī)院不應(yīng)該關(guān)停，這樣國產(chǎn)化設(shè)備才能有更好的增長和市場。

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