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我們每個(gè)人都接觸過(guò)IVD，作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)里面不可或缺的一部分，IVD現(xiàn)在已經(jīng)逐漸的被人們所接受，其無(wú)痛、準(zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn)，也被越來(lái)越多的人認(rèn)可。隨著測(cè)序技術(shù)的進(jìn)步，IVD在時(shí)間、便捷性、準(zhǔn)確性、靈敏度上的優(yōu)勢(shì)，被進(jìn)一步放大，患者在就醫(yī)過(guò)程中，也越來(lái)越離不開(kāi)IVD產(chǎn)品，那么IVD產(chǎn)品，屬于醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易中的產(chǎn)物嗎？

在醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易中，我國(guó)將醫(yī)療器械分為三類(lèi)，其中，IVD也位列其中。根據(jù)IVD的操作難度以及產(chǎn)生后果的嚴(yán)重性，國(guó)家同樣將IVD分為了三類(lèi)。IVD在醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易中，同樣占據(jù)了較大的比重，被稱(chēng)為“醫(yī)生的眼鏡”

醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易中，IVD的分類(lèi)主要有以下幾種：

一類(lèi)醫(yī)療器械：

（1）微生物培養(yǎng)基（不用于生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）

（2）樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等?/p>

第二類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：

（1）用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑

（2）用于糖類(lèi)檢測(cè)的試劑

（3）用于激素檢測(cè)的試劑

（4）用于酶類(lèi)檢測(cè)的試劑

（5）用于酯類(lèi)檢測(cè)的試劑

（6）用于維生素檢測(cè)的試劑

（7）用于無(wú)機(jī)離子檢測(cè)的試劑

（8）用于藥物及藥物代謝物檢測(cè)的試劑

（9）用于自身抗體檢測(cè)的試劑

（10）用于微生物鑒別或者藥敏試驗(yàn)的試劑

（11）用于其他生理、生化或者免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。

第三類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：

（1）與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑

（2）與血型、組織配型相關(guān)的試劑

（3）與人類(lèi)基因檢測(cè)相關(guān)的試劑

（4）與遺傳性疾病相關(guān)的試劑

（5）與精神藥品、醫(yī)療用品檢測(cè)相關(guān)的試劑

（6）與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的試劑

（7）與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑

（8）與變態(tài)反應(yīng)（過(guò)敏原）相關(guān)的試劑

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