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隱形眼鏡在進口中屬于醫(yī)療器械進口產(chǎn)品?
2021-02-20        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團

隱形眼鏡,是當下很多近視人群的第一選擇,跟傳統(tǒng)的框架式眼睛閉起來,隱形眼鏡的好處非常的明顯,第一就是不用時刻去手扶,比較方便。第二更容易保存,不像框架式眼鏡較大,容易折壞。第三,就是更加的美觀,隨著美瞳等出現(xiàn),隱形眼鏡變得不單單是提高視力那么單一的作用了,這也使得隱形眼鏡市場,開始逐年發(fā)展向好。 越來越多的經(jīng)銷商,開始進入這個行業(yè),國產(chǎn)、進口、琳瑯滿目。但是很多打算進軍進口隱形眼鏡的企業(yè)并不知道,進口的隱形眼鏡,其實屬于醫(yī)療器械進口的范疇,而涉及到醫(yī)療器械進口的,則需要辦理更多的手續(xù)。

 

首先明確一點,在進口商品類目中,隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械,屬于最高危的分類,同類目下還有:CT、核磁等高精尖科技產(chǎn)品,是不是很詫異?其實也可以解釋,我國將醫(yī)療器械進口分為三類,其中對于第三類的解釋是這樣的:最高級別的醫(yī)療器械進口產(chǎn)品,需要嚴格控制,專人操作的?;蛘咧苯踊蚝啙嵉淖饔糜谌梭w,隱形眼鏡因為與我們的眼鏡息息相關(guān),與眼角膜每天都要打交道,并且也有一定的潛在風險,這么來看,隱形眼鏡劃分到第三類醫(yī)療器械進口產(chǎn)品,也就不足為奇了。

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如果涉及到第三類醫(yī)療器械進口產(chǎn)品,那么毫無疑問,在海關(guān)進口的環(huán)節(jié),我們應該遵守海關(guān)的具體流程,首先我們需要準備資質(zhì),資質(zhì)包含但不限于:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照,以及進出口權(quán)。首先,醫(yī)療器械進口企業(yè),必須要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,該證件需要去向我國的食品藥品監(jiān)督管理局去進行審核、辦理。對于企業(yè)的審核條件也比較高,還應該根據(jù)我國的《醫(yī)療器械進口管理條例》進行進出口權(quán)的具體審批等等。

 

除了資質(zhì),醫(yī)療器械進口還涉及到了備案以及注冊的環(huán)節(jié),還有中文標識以及說明書,符合我國規(guī)定的其它說明等等。

 

總之,醫(yī)療器械進口行業(yè)包含巨大,隱形眼鏡作為三類醫(yī)療器械,進口沒有想象的那么簡單,可以去找專門提供醫(yī)療器械進口服務的商家進行服務,或者自己辦理資質(zhì)進行進口。但是難度較大,手續(xù)流程復雜。首宏醫(yī)療控股集團,專業(yè)提供醫(yī)療器械進口服務,8大安全模式,為您的進口醫(yī)療器械全程保駕護航,首宏醫(yī)療控股集團,憑借多年的經(jīng)驗,行業(yè)內(nèi)目前成為了領(lǐng)軍企業(yè),安全一條龍,醫(yī)貿(mào)找首宏,更多內(nèi)容,詳情點擊www.shunyidaiyun.cn 進行查看。


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