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01 開始信息維護(hù) 公布產(chǎn)品描述、分類、填報(bào)目錄編號...

11月10日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟28種集采醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集維護(hù)工作的通知》（簡稱《通知》）。

《通知》指出，此次信息采集維護(hù)時(shí)間為：2023年11月10日14:00至2023年11月17日17:00。企業(yè)需登錄河北藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，進(jìn)入“耗材聯(lián)采—項(xiàng)目管理—項(xiàng)目列表”，選擇“京津冀“3+N”聯(lián)盟28種醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息收集”進(jìn)行產(chǎn)品信息維護(hù)。

根據(jù)河南醫(yī)保局11月9日發(fā)布的采購文件，此輪采購品種包括外周血管彈簧圈、一次性輸液接頭消毒帽、左心耳封堵器及其輸送系統(tǒng)、醫(yī)用膠、止血夾、止血粉、止血紗布、止血海綿、止血非織布、顱內(nèi)支架（狹窄擴(kuò)張）、顱內(nèi)取栓支架、透析用長期中心靜脈導(dǎo)管（TCC）、透析用臨時(shí)中心靜脈導(dǎo)管（NCC）、一次性使用醫(yī)用喉罩、一次性使用植入式給藥裝置專用針、心肌停跳液、外周溶栓導(dǎo)管、冠脈微導(dǎo)管、冠脈切割/棘突/乳突球囊、吹霧管、氣管支氣管支架、膽胰擴(kuò)張球囊、神經(jīng)介入導(dǎo)引導(dǎo)管及支撐輔助導(dǎo)管、胸骨結(jié)扎帶、血栓保護(hù)裝置、經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管、經(jīng)皮膽道支架以及消化介入注射針等28類醫(yī)用耗材。

《通知》公布了本輪集采的品種要求，包括產(chǎn)品的描述、分類、信息填報(bào)目錄及編號等。以外周血管彈簧圈為例，描述為用于外周血管系統(tǒng)的動(dòng)脈或靜脈栓塞治療等。

包含彈簧圈及輸送裝置。不包含顱內(nèi)栓塞使用的彈簧圈，不包含進(jìn)行動(dòng)脈導(dǎo)管未閉（PDA）的介入性栓塞治療使用的彈簧圈。（分類：可控/產(chǎn)品信息填報(bào)目錄編號：LM-HD2023-01-01）。

本輪集采繼續(xù)貫徹“一品一策”原則，每類耗材都有單獨(dú)的采購文件，但具體規(guī)則相差不大。采購周期為兩年，要求在聯(lián)盟地區(qū)有銷售記錄且符合申報(bào)條件的生產(chǎn)企業(yè)均須參加本次集中帶量采購，如不參加則需在采購周期內(nèi)實(shí)行備案采購。

02 規(guī)則精細(xì)化趨勢明顯

今年3月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》，提出要堅(jiān)持帶量基本原則，綜合考慮市場競爭格局、企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)、信用和履約情況、產(chǎn)品質(zhì)量或臨床認(rèn)可度等因素完善采購規(guī)則，倡導(dǎo)多家中選。

本輪集采的擬中選規(guī)則就體現(xiàn)出了精細(xì)化特點(diǎn)，以外周血管彈簧圈為例，每個(gè)競價(jià)組內(nèi)的申報(bào)醫(yī)療器械注冊證采取競價(jià)方式確定擬中選，同競價(jià)組內(nèi)最高擬中選價(jià)格不得超過最低擬中選價(jià)格的1.5倍，若高于最低擬中選價(jià)格1.5倍，則申報(bào)醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品為非擬中選產(chǎn)品。

同時(shí)，當(dāng)產(chǎn)品分類為可控，且滿足A組有效申報(bào)醫(yī)療器械注冊證數(shù)量大于3個(gè)，或A組有效申報(bào)醫(yī)療器械注冊證數(shù)量為3個(gè)且擬中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量為1個(gè)時(shí)，則適用于熔斷機(jī)制。

熔斷補(bǔ)救機(jī)制按照以下原則確定：

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械進(jìn)口服務(wù)代理進(jìn)口醫(yī)療器械

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