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大新聞

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《改善就醫(yī)感受提升患者體驗(yàn)評(píng)估操作手冊(cè)》

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《改善就醫(yī)感受提升患者體驗(yàn)評(píng)估操作手冊(cè)》，評(píng)估對(duì)象主要是經(jīng)各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生健康行政部門(mén)依法登記執(zhí)業(yè)的二、三級(jí)醫(yī)院。國(guó)家衛(wèi)生健康委及其他部門(mén)、行業(yè)所屬或者管理的三級(jí)醫(yī)院，大學(xué)附屬三級(jí)醫(yī)院，均參加屬地評(píng)估。在醫(yī)療領(lǐng)域，評(píng)估是驅(qū)動(dòng)服務(wù)能力發(fā)展的重要方式。本次評(píng)估確定了診前、門(mén)診、急診急救、住院、診后、全程6個(gè)維度27項(xiàng)指標(biāo)。

MEDICA——全球最大醫(yī)療設(shè)備展開(kāi)幕

11月13日，為期4天的杜塞爾多夫國(guó)際醫(yī)療器械設(shè)備展在德國(guó)開(kāi)幕，來(lái)自全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的5500多家企業(yè)參展，為醫(yī)療行業(yè)人士提供了一個(gè)國(guó)際化的交流和合作平臺(tái)。包括海信醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、安圖生物等1400多家中國(guó)器械企業(yè)攜創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)亮相，占據(jù)本屆展會(huì)參展企業(yè)總量的四分之一，這表明中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在不斷發(fā)展和壯大，并在國(guó)際市場(chǎng)上扮演著越來(lái)越重要的角色。

2家械企入圍福布斯中國(guó)創(chuàng)新力企業(yè)50強(qiáng)

福布斯中國(guó)發(fā)布《2023福布斯中國(guó)創(chuàng)新力企業(yè)50強(qiáng)榜單》，此次榜單被細(xì)分為新能源、醫(yī)療健康、醫(yī)療器械等8個(gè)領(lǐng)域，其中“醫(yī)療器械”系首次被單獨(dú)列出，聯(lián)影醫(yī)療和大醫(yī)集團(tuán)則是醫(yī)療器械板塊上榜企業(yè)。

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)代表團(tuán)訪問(wèn)烏茲別克斯坦、阿塞拜疆

為進(jìn)一步幫助企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，助力行業(yè)和服務(wù)國(guó)家重點(diǎn)醫(yī)學(xué)裝備領(lǐng)域國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，推動(dòng)醫(yī)學(xué)裝備行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)于2023年11月8日-11日組織中國(guó)醫(yī)療器械代表團(tuán)赴烏茲別克斯坦、阿塞拜疆進(jìn)行考察交流，團(tuán)組由協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)侯巖帶隊(duì)，首宏醫(yī)鏈、上海微創(chuàng)、山東威高、長(zhǎng)春迪瑞、河南翔宇、上海雄捷、汕超等13家企業(yè)隨團(tuán)。

公司資訊

安圖生物與國(guó)潤(rùn)醫(yī)療就體外診斷產(chǎn)品和服務(wù)的采購(gòu)等方面達(dá)成戰(zhàn)略合作

近日， 鄭州安圖生物工程股份有限公司與國(guó)潤(rùn)醫(yī)療供應(yīng)鏈服務(wù)（上海）有限公司及11家參股公司在安圖生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園舉行戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式。雙方將持續(xù)深化戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，在體外診斷產(chǎn)品和服務(wù)的采購(gòu)、流通等方面加強(qiáng)合作，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈循環(huán)暢通，加強(qiáng)溝通交流，共享市場(chǎng)信息和資源，為彼此發(fā)展提供強(qiáng)有力的支持。

拿下超70億大單：強(qiáng)生牽手國(guó)藥、九州通、華潤(rùn)

強(qiáng)生醫(yī)療科技與九州通器械、國(guó)藥器械和華潤(rùn)醫(yī)療分別簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，達(dá)成總額超10億美元的醫(yī)療器材采購(gòu)合作（其中九州通器械近5億美元，國(guó)藥器械超4億美元，華潤(rùn)醫(yī)療1億美元），覆蓋外科、骨科和介入解決方案等眾多領(lǐng)域。同時(shí)一次性與三家醫(yī)療器械流通巨頭達(dá)成戰(zhàn)略合作，或許也意味強(qiáng)生醫(yī)療科技開(kāi)始全面加強(qiáng)供應(yīng)鏈本土化的戰(zhàn)略。

數(shù)智前沿

深睿醫(yī)療頭頸CT血管造影圖像輔助評(píng)估軟件獲NMPA醫(yī)療器械三類(lèi)證審批

近期，深睿醫(yī)療頭頸CT血管造影圖像輔助評(píng)估軟件獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械三類(lèi)證審批。截止目前深睿醫(yī)療已累計(jì)獲批9張NMPA三類(lèi)證，針對(duì)DR、CT、乳腺X線等醫(yī)學(xué)影像，可提供覆蓋胸部疾病、心腦血管疾病、女性關(guān)愛(ài)、兒童生長(zhǎng)發(fā)育等多個(gè)領(lǐng)域的AI解決方案，無(wú)論是持證數(shù)量還是產(chǎn)品覆蓋，深睿醫(yī)療始終穩(wěn)居行業(yè)鰲頭。本次獲證的AI輔助診斷產(chǎn)品是其今年推出的國(guó)內(nèi)智慧影像&大數(shù)據(jù)通用平臺(tái)Deepwise metaI的重要組成部分，結(jié)合平臺(tái)內(nèi)其他AI產(chǎn)品，深睿醫(yī)療可助力醫(yī)院全能智慧影像科建設(shè)，實(shí)現(xiàn)全流程全場(chǎng)景AI數(shù)智化。

合濱智能超聲探頭夾持及遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)獲批上市

合濱智能的超聲探頭夾持及遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。據(jù)了解，該系統(tǒng)由“醫(yī)生端”和“患者端”構(gòu)成，其中“醫(yī)生端”由“超聲仿型手柄”和“人體力反饋操作平臺(tái)”組成，而“患者端”為超聲機(jī)器人。在實(shí)際操作過(guò)程中，醫(yī)生可以遠(yuǎn)程控制患者端的超聲機(jī)器人，通過(guò)1：1的掃查手法復(fù)刻，結(jié)合實(shí)時(shí)音視頻技術(shù)，幫助患者進(jìn)行遠(yuǎn)程超聲掃查，與此同時(shí)，醫(yī)生可通過(guò)實(shí)時(shí)傳輸?shù)某曈跋襁M(jìn)行即時(shí)的醫(yī)學(xué)診斷。憑借速度快、成本低、安全性高等特點(diǎn)，超聲被認(rèn)為是醫(yī)學(xué)成像中最有價(jià)值的診斷工具之一，在心臟病學(xué)、腫瘤學(xué)、產(chǎn)科學(xué)等領(lǐng)域中被廣泛應(yīng)用。

邁瑞醫(yī)療超高端彩超昆侖Resona A20重磅上市

在“中華醫(yī)學(xué)會(huì)第二十三次全國(guó)超聲醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議”上，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療為超聲科室?guī)?lái)了首個(gè)國(guó)產(chǎn)超高端解決方案——超高端超聲系統(tǒng)昆侖Resona A20在聲電數(shù)據(jù)、成像算法、系統(tǒng)算力三個(gè)方面實(shí)現(xiàn)業(yè)內(nèi)創(chuàng)新突破，采用了全新“AFM矩能探頭”、突破性的“FreeBeam 自適應(yīng)波束合成技術(shù)”，和巨幅提升的“超并行運(yùn)算架構(gòu)”等，填補(bǔ)了該領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)超高端空白。

最新產(chǎn)品

樂(lè)心醫(yī)療獲“上臂式電子血壓計(jì)”醫(yī)療器械注冊(cè)證

樂(lè)心醫(yī)療公告，公司近日收到廣東省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，獲悉公司申請(qǐng)上臂式電子血壓計(jì)注冊(cè)證事宜已通過(guò)審批。

健帆生物全資子公司取得新產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證

健帆生物公告，公司全資子公司珠海健帆血液凈化科技有限公司(“健帆血液凈化”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，其新產(chǎn)品一次性使用血漿分離器已取得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。該產(chǎn)品共2個(gè)規(guī)格，通過(guò)分離膜將血漿從血液中分離，可以滿(mǎn)足臨床多樣化的治療需求。

賽諾醫(yī)療HT Supreme?藥物洗脫支架系統(tǒng)獲歐盟MDR認(rèn)證

近日，賽諾醫(yī)療公告，公司向歐盟公告機(jī)構(gòu)遞交了公司HT Supreme?藥物洗脫支架系統(tǒng)按照歐盟醫(yī)療器械法規(guī)Medical Devices Regulation（EU）2017/745注冊(cè)認(rèn)證的申報(bào)資料。公司于近日收到歐盟公告機(jī)構(gòu)通知，公司HT Supreme?藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得按照歐盟MDR法規(guī)簽發(fā)的歐盟MDR認(rèn)證。HT Supreme?藥物涂層冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)是一種藥械組合產(chǎn)品，由藥物涂層的可擴(kuò)張鈷鉻（CoCr）合金冠狀動(dòng)脈支架和球囊輸送系統(tǒng)組成。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械進(jìn)口，進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)